尊敬的客戶：

感謝貴公司一直以來(lái)對(duì)中慈國(guó)際認(rèn)證有限公司（以下簡(jiǎn)稱ZCGJ）的信任、支持和幫助！

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)于2025年9月4日正式發(fā)布了新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（CNCA-QMS-01：2025）（以下簡(jiǎn)稱 2025版《規(guī)則》），并將于2026年1月1日起正式實(shí)施，原2016版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》同步廢止。為確保貴公司的質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)在中國(guó)境內(nèi)合規(guī)且有序開(kāi)展，確保認(rèn)證活動(dòng)的持續(xù)符合性和有效性，現(xiàn)依據(jù)2025版《規(guī)則》告知如下：

一、認(rèn)證申請(qǐng)

1.提出認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)，貴公司應(yīng)：

1）取得合法主體資格，取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的行政許可（適用時(shí)），并處于有效期內(nèi)；

2）已按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立QMS，且運(yùn)行滿三個(gè)月；

3）因貴公司自身原因被原發(fā)證機(jī)構(gòu)暫停或撤銷認(rèn)證證書(shū)已滿一年（適用時(shí)）；

4）原 QMS 認(rèn)證證書(shū)發(fā)證機(jī)構(gòu)被國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局撤銷 QMS 認(rèn)證資質(zhì)已滿三個(gè)月（適用時(shí)）；

5）當(dāng)前未被行政監(jiān)管部門(mén)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；

6）當(dāng)前未列入 “國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)” 和 “信用中國(guó)” 發(fā)布的嚴(yán)重違法失信名單；

7）一年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門(mén)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故；

8）一年內(nèi)申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查不合格，或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查不合格但已按相關(guān)規(guī)定整改合格。

2.認(rèn)證申請(qǐng)材料真實(shí)性及變更告知

貴公司應(yīng)如實(shí)提供相關(guān)材料和信息，并確保申請(qǐng)材料與貴公司的實(shí)際情況相一致，例如：貴公司的場(chǎng)所、活動(dòng)、認(rèn)證范圍內(nèi)人員數(shù)量、產(chǎn)品和服務(wù)類型、管理體系運(yùn)行時(shí)間等。

貴公司應(yīng)配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查和ZCGJ的調(diào)查，及時(shí)向ZCGJ及貴公司應(yīng)具備的認(rèn)證申請(qǐng)條件的變更情況。

二、認(rèn)證合同的簽署與認(rèn)證費(fèi)用支付

通過(guò)申請(qǐng)?jiān)u審后，貴公司將與ZCGJ簽訂具有法律效力的認(rèn)證合同，貴公司應(yīng)向ZCGJ直接支付認(rèn)證費(fèi)用，不得通過(guò)第三方支付。貴公司的上級(jí)單位（如貴公司所屬的集團(tuán)公司、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或機(jī)關(guān)）向ZCGJ支付費(fèi)用是視為可接受的形式。

三、認(rèn)證審核安排
1.初次階段審核間隔

初次認(rèn)證審核的一階段與二階段間隔最短不少于5日，最長(zhǎng)不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。超過(guò)時(shí)需重新實(shí)施一階段審核。

2.監(jiān)督審核間隔

監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年（應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的年份除外）進(jìn)行一次；初次認(rèn)證及再認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書(shū)簽發(fā)之日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過(guò)12個(gè)月。

3.再認(rèn)證審核要求

再認(rèn)證審核應(yīng)在貴公司現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，在原認(rèn)證證書(shū)到期前完成。不能在認(rèn)證證書(shū)到期前完成現(xiàn)場(chǎng)審核的，應(yīng)按照初次認(rèn)證開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)。

4.提前較短時(shí)間通知的審核

為調(diào)查投訴、質(zhì)量事故，對(duì)變更做出回應(yīng)或?qū)Ρ粫和５目蛻暨M(jìn)行追蹤，可能需要在提前較短時(shí)間或不通知貴公司的情況下進(jìn)行審核。

貴公司認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查中被查出不合格時(shí)，自市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)發(fā)出通報(bào)起30日內(nèi)，ZCGJ應(yīng)對(duì)貴公司實(shí)施提前較短時(shí)間通知的審核。

四、現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施要求

1.貴公司接受ZCGJ審核安排時(shí)，應(yīng)確保現(xiàn)場(chǎng)審核在生產(chǎn)或服務(wù)處于正常運(yùn)行時(shí)進(jìn)行。

2.首末次會(huì)議的要求

貴公司的最高管理者、QMS相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首、末次會(huì)議。貴公司的最高管理者不能參加首、末次會(huì)議的，應(yīng)由獲得書(shū)面授權(quán)的其他高級(jí)管理層成員參會(huì)，審核組應(yīng)記錄最高管理者缺席理由。最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級(jí)管理層成員缺席首、末次會(huì)議，可能導(dǎo)致審核終止。

3.最高管理者審核重點(diǎn)

審核組應(yīng)通過(guò)面對(duì)面訪談等形式，對(duì)貴公司的最高管理者在QMS中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的情況進(jìn)行重點(diǎn)審核，并保留現(xiàn)場(chǎng)圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉貴公司自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，未親自參與并推動(dòng)QMS實(shí)施的，認(rèn)證審核應(yīng)不予通過(guò)。

4.終止審核的情況 

1）貴公司對(duì)審核活動(dòng)不予配合，審核活動(dòng)無(wú)法進(jìn)行；

2）貴公司的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級(jí)管理層成員缺席首、末次會(huì)議；

3）貴公司實(shí)際情況與申請(qǐng)材料有重大不一致；

五、認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志

1.認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志的使用

貴公司應(yīng)當(dāng)在廣告等有關(guān)宣傳中正確使用QMS認(rèn)證標(biāo)志，不得在產(chǎn)品上僅標(biāo)注QMS認(rèn)證標(biāo)志，只有在注明貴公司通過(guò)QMS認(rèn)證及認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱的情況下，方可在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注QMS 認(rèn)證標(biāo)志。

認(rèn)證證書(shū)處于暫停期間、 被撤銷或注銷后，不得繼續(xù)使用認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證表志。

2.證書(shū)暫停的情形

1）QMS持續(xù)或嚴(yán)重不滿足認(rèn)證要求的；

2）不滿足QMS適用的法律法規(guī)要求，且未采取有效糾正措施的；

3）受到與質(zhì)量相關(guān)的行政處罰，且尚未完成整改的；

4）發(fā)生重大質(zhì)量事故，反映獲證組織QMS運(yùn)行存在重大缺陷的；

5）拒絕配合市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的認(rèn)證執(zhí)法監(jiān)督檢查，或者提供虛假材料或信息的；

6）持有的與QMS范圍有關(guān)的行政許可文件、資質(zhì)證書(shū)、 強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)等過(guò)期失效的；

7）不能按照規(guī)定的時(shí)間間隔接受監(jiān)督審核的；

8）被有關(guān)行政監(jiān)管部門(mén)責(zé)令停業(yè)整頓的；

9）未按相關(guān)規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認(rèn)證證書(shū)和有關(guān)信息，包括認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志的使用；

10）發(fā)生與質(zhì)量相關(guān)重大輿情的。

3.證書(shū)撤銷的情形

1）被注銷或撤銷法律地位證明文件的；

2）被“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國(guó)”列入嚴(yán)重違法失信名單的；

3）認(rèn)證證書(shū)的暫停期限已滿，但導(dǎo)致暫停的問(wèn)題未得到解決或有效糾正的；

4）經(jīng)行政監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)因獲證組織違規(guī)而造成產(chǎn)品和服務(wù)等重大質(zhì)量安全事故的；

5）QMS 沒(méi)有運(yùn)行或者已不具備運(yùn)行條件的；

6）其他應(yīng)撤銷認(rèn)證證書(shū)的。

4、注銷的情形

貴公司主動(dòng)申請(qǐng)不再保持認(rèn)證證書(shū)時(shí)，ZCGJ應(yīng)確認(rèn)在不存在暫停或撤銷情形后，注銷其認(rèn)證證書(shū)，并保留相應(yīng)證據(jù)。

六、認(rèn)證記錄的留存

貴公司應(yīng)留存認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)相應(yīng)的認(rèn)證記錄，至少包括：認(rèn)證合同；審核計(jì)劃；首、末次會(huì)議簽到表；不符合報(bào)告及原因分析和糾正措施；審核報(bào)告；暫停、撤銷通知（適用時(shí)）。

為了貫徹落實(shí)即將于2026年1月1日生效的2025版《規(guī)則》，確保質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)合規(guī)且有效運(yùn)行，ZCGJ將為所有質(zhì)量管理體系獲證客戶結(jié)合其認(rèn)證審核的類型，必要時(shí)策劃并實(shí)施其獨(dú)立的認(rèn)證審核過(guò)程，并有序更新相關(guān)認(rèn)證信息，包括但不限于：認(rèn)證合同、認(rèn)證證書(shū)及其他可能適用的文件。

《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》是在中國(guó)境內(nèi)實(shí)施認(rèn)證活動(dòng)的強(qiáng)制性法規(guī)文件之一，對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證客戶均提出了更加明確的要求，直接關(guān)系認(rèn)證過(guò)程的合規(guī)性和認(rèn)證證書(shū)的有效性。ZCGJ隨函附上詳細(xì)的《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》及其釋義，敬請(qǐng)?jiān)敿?xì)查閱。

如有任何疑問(wèn)，可隨時(shí)與我們聯(lián)系：

聯(lián)系人：韓老師

聯(lián)系電話：0574-63520088 

七、附件：

1.《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（CNCA-QMS-01:2025）

https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_b10adde5119f42fab7cad959b757ccc7.html

2.新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》釋義

https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_09011b6ec071463e9bb1f818b00b95d3.html

中慈國(guó)際認(rèn)證有限公司

2025年12月10日